一、質(zhì)量體系程序文件的概念
質(zhì)量體系程序文件是指為完成質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)，而對(duì)影響質(zhì)量活動(dòng)所作的規(guī)定。
1.質(zhì)量體系程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件。
2.質(zhì)量體系程序文件應(yīng)包括質(zhì)量體系中所采用的全部要素的要求和規(guī)定。
3.每一質(zhì)量體系程序文件應(yīng)對(duì)應(yīng)于質(zhì)量體系的一個(gè)邏輯上獨(dú)立的活動(dòng)。
二、質(zhì)量體系程序文件的作用
1.對(duì)影響質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)作出規(guī)定，并規(guī)定各項(xiàng)活動(dòng)的方法、評(píng)定的準(zhǔn)則，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控之中。
2.闡明與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)人員的責(zé)任，即職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系。
3.作為執(zhí)行、驗(yàn)證、評(píng)審質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。
三、質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容
1.質(zhì)量體系程序文件的結(jié)構(gòu)：封面；刊頭；刊尾；修改控制頁；正文說明。
2.質(zhì)量體系程序文件的內(nèi)容：
①封面：組織的標(biāo)志、名稱；文件編號(hào)、文件名；擬制人、審核人、批準(zhǔn)人及日期；頒布、生效日期；修改狀態(tài)／版號(hào)；受控狀態(tài)／保密登記；發(fā)文登記號(hào)等。
②刊頭：組織標(biāo)志、名稱；文件編號(hào)、文件名；生效日期；修改狀態(tài)；發(fā)文登記號(hào)等。
③修改控制頁：修改單標(biāo)號(hào)；修改人／日期；審批人／日期；修改內(nèi)容簡述。
④程序的目的：說明所涉及到的有關(guān)部門的活動(dòng)及控制目的。
⑤適用范圍：程序所涉及到的有關(guān)部門的活動(dòng)；程序所涉及到的相關(guān)人員和產(chǎn)品。
⑥職責(zé)：規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)程序的部門、人員及其責(zé)任和權(quán)限；規(guī)定與實(shí)施該項(xiàng)程序相關(guān)的部門、人員及其責(zé)任和權(quán)限。
⑦工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序?qū)懗鲩_展該項(xiàng)活動(dòng)的各個(gè)細(xì)節(jié)；規(guī)定應(yīng)做什么；明確每一項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施者、時(shí)間、地點(diǎn)、辦法；闡述如何進(jìn)行質(zhì)量控制；保留記錄字樣等。
⑧引用相關(guān)文件的記錄。
四、沃爾瑪FCCA驗(yàn)廠一般對(duì)于質(zhì)量手冊配套的主要程序文件如下表所示：
| 序號(hào) | 文件名稱 | 文件編號(hào) | 編制人 | 發(fā)放范圍 | 頁碼范圍 |
| 1 | 文件控制程序 | QP-04-01 | | 各部門 | 4—6 |
| 2 | 記錄的控制程序 | QP-04-02 | | 各部門 | 7 |
| 3 | 管理評(píng)審程序 | QP-05-01 | | 各部門 | 8—9 |
| 4 | 人力資源管理程序 | QP-06-01 | | 各部門 | 10—11 |
| 5 | 生產(chǎn)設(shè)施的配置和管理及工作環(huán)境控制程序 | QP-06-02 | | 各部門 | 12—13 |
| 6 | 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 | QP-07-01 | | 各部門 | 14—15 |
| 7 | 與顧客有關(guān)的過程的控制程序 | QP-07-02 | | 各部門 | 16—18 |
| 8 | 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 | QP-07-03 | | 各部門 | 19—22 |
| 9 | 采購控制程序 | QP-07-04 | | 各部門 | 23—25 |
| 10 | 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn)程序 | QR-07-05 | | 各部門 | 26—27 |
| 11 | 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 | QP-07-06 | | 各部門 | 28 |
| 12 | 產(chǎn)品防護(hù)程序 | QP-07-07 | | 各部門 | 29 |
| 13 | 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 | QP-07-08 | | 各部門 | 30—31 |
| 14 | 顧客滿意度的測量程序 | QP-08-01 | | 各部門 | 32—33 |
| 15 | 內(nèi)部審核程序 | QP-08-02 | | 各部門 | 34—35 |
| 16 | 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 | QP-08-03 | | 各部門 | 36—37 |
| 17 | 不合格品控制程序 | QP-08-04 | | 各部門 | 38-39 |
| 18 | 數(shù)據(jù)分析控制程序 | QP-08-05 | | 各部門 | 40 |
| 19 | 糾正和預(yù)防措施控制程序 | QP-08-06 | | 各部門 | 41—43 |
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